以上来自美国药典(USP)官方网站www.usp.org

导读

12月1日，经过多次修订后，美国药典（USP）通则<621>色谱法已经正式实施。本通则主要是介绍各类色谱法的定义、操作步骤、常用参数的计算方法和系统适应性的通用要求等。新版USP<621>主要改变是新增和修订了一些常用色谱参数，其中与日常色谱工作站软件使用和结果计算密切相关的主要项目有，色谱系统适应性参数分离度RS、理论塔板数N和信噪比S/N三个参数，计算方法更新如下：

分离度RS、理论塔板数N、信噪比S/N的计算设置方法

分离度Rs、理论塔板数N的设置

设置方法：LabSolution软件有专门针对不同药典的分离度Rs和理论塔板数N的计算公式，所以在软件中用“再解析”打开数据-->方法视图-->编辑-->性能-->计算方法的“USP2-详细”中选对应的计算公式，确定后点击“视图”以确认修改。

关于理论塔板数N：工作站中选择USP2法时即对应了USP中的基于半峰宽的计算方法。

信噪比S/N的计算

设置方法：LabSolution软件有专门针对USP信噪比S/N的处理方法，在LabSolution软件中用再解析打开数据-->方法视图-->编辑-->积分-->噪音/漂移计算-->噪音数据选择指定数据文件，选中实验中空白样品的数据，计算方法选择USP，确定后点击视图。

如果需要使用≥5倍半峰宽，可在范围中进行设置。

Tips：以上关于计算方法的相关设置也可以在实时分析窗口（Realtime analysis）方法菜单对应位置进行设置，这样直接采集数据时便可自动完成相关计算，方便又高效。

计算结果的显示设置

在再解析窗口的结果视图中点击峰表-->右键 表样式-->从隐藏项目添加需要的理论塔板数N(USP2)、分离度(USP2)、以及信噪比S/N到显示项目。

报告模板设置

在再解析窗口，左侧助手栏-->数据处理-->数据报告-->峰表-->选定报告区域后，在跳出的峰表属性中选择峰表，添加需要的分离度Rs、理论塔板数N和信噪比S/N到显示项目，确定即可。

结语

怎么样，软件预设功能强大，几次点击即可完成相关转化。相信通过以上简单的设置，大家对于USP<621>更新的相关对应已经全部掌握了，赶快实践吧。

本文内容数据为本公司试验数据（另有说明除外）

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