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NEJM:急性偏头痛怎么办?3期临床实验给你新希望
发布时间:2019-07-15]  阅读次数:743次

来源:分析测试百科网

  按照标准的解释,偏头痛是一种常见的慢性神经紊乱血管疾患,影响大约12%到14%的人,或者说全世界超过10亿人。症状可能包括恶心、对光和声音敏感。超过四分之三的偏头痛患者每月至少发作一次,其中一半以上患者在发作期间脑神经严重受损。世界卫生组织将严重偏头痛定为最致残的慢性疾病,类同于痴呆、四肢瘫痪和严重精神病。

  目前,许多偏头痛患者使用曲坦类药物(例如舒美瑞坦、雷公藤甲素和利扎曲坦),这些药物都是在20世纪90年代引入的。曲坦类药物通过刺激5-羟色胺受体来抑制急性偏头痛,从而减少炎症并收缩血管。但是曲坦类药物并非对所有人都奏效,而且这类药物还会产生难以忍受的副作用,尤其是曲坦类药物会收缩血管,因而心血管疾病(CVD)或主要CVD危险因素的患者禁止服用。

  新药新希望,来自三期临床的肯定

  New England Journal of Medicine7月11日刊发的一项大规模试验报告称,一种新一代急性偏头痛治疗药物被发现,此药可以消除偏头痛患者的疼痛,并减轻令人困扰的症状,且比传统各类偏头痛药物更有优势。目前,这款名为rimegepant的药物正在等待美国FDA的批准。

DOI: 10.1056/NEJMoa1811090

  Rimegepant,多中心随机双盲评估

  该试验纳入美国49个中心的1000多名患有偏头痛的男性和女性患者。入选者至少有一年偏头痛史或每月2-3次中、重度偏头痛发作。给药以75mg的rimegepant单片口服剂量或相匹配安慰剂对照。

  服用两小时后,rimegepant组19.6%的患者没有疼痛感,而安慰剂组12.0%的患者没有疼痛感,差异有统计学意义。rimegepant组37.6%的患者摆脱了最困扰的症状,安慰剂组25.2%的患者摆脱了这些症状。rimegepant副作用是最小的,但两组的不良反应(恶心、尿路感染)报告都不超过1%且没有不良的CVD发生。

  新纾缓机制

  降钙素基因相关肽(CGRP)受体与偏头痛的发病机制有关。Rimegepant是一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂,可通过口服给药。偏头痛发作时,CGRP被释放,导致疼痛。通过阻断CGRP通路,Rimegepant减轻偏头痛的疼痛和其他症状。

  研究者如是说

  这项研究由阿尔伯特•爱因斯坦医学院和蒙蒂菲奥里健康系统的研究人员领导。

  该研究的第一作者Richard B. Lipton教授说:“近三十年来,没有接受现有药物治疗的偏头痛患者可能首次有了一个新的选择,可以在偏头痛发作时得到缓解。作为一个研究CGRP阻滞剂超过十年的人,我很高兴看到它们的好处在大规模临床试验中得到证实。”

  参考资料:

  [1] Novel therapy for acute migraine shows promise in phase 3 clinical trial

  [2] Rimegepant, an Oral Calcitonin Gene–Related Peptide Receptor Antagonist, for Migraine


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