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近日，国家药典委员会发布了《人用基因治疗制品总论（公示稿）》，基因治疗制品通常由含有工程化基因构建体的载体或递送系统组成，其活性成分可为DNA、RNA、基因改造的病毒、细菌或细胞，通过将外源基因导入靶细胞或组织，替代、补偿、阻断、修正特定基因，以达到治疗疾病的目的。 全文如下：　　

关于人用基因治疗制品总论草案的公示

　　按照2020版《中国药典》编制大纲规划，我委于2017年立项开展相关研究工作拟建立人用基因治疗制品总论，现已完成相关起草复核工作。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“ 国家药典委员会办公室 ”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示总论草案无异议。

　　联系人：赵宇豪

　　电话：010-67079634

　　电子邮件：zhaoyuhao@chp.org.cn

　　地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼）

　　邮编：100061

　　附件：人用基因治疗制品总论公示稿.pdf