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FDA局长Scott Gottlieb辞职
发布时间:2019-03-07]  阅读次数:1103次

来源:分析测试百科网

  Scott Gottlieb辞职的消息引起了制药人的高度关注!

  当FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)得到这份工作时,有评论人员称他是个骗子,而业内人士认为,他们在世界上最重要的药品监管机构中结识了一位朋友。

  然而,在美国Buzzfeed News新闻网站当地时间3月5日报道,斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)将在下月从美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)辞职后,人们对他的评价发生了翻天覆地的变化。

图片来源:Fierce pharm

  特朗普通过推特也宣布了戈特利布将在下月辞职的消息,并称“他作为FDA局长做了非常出色的工作”。

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特朗普推特截图

  戈特利布写道:“我们打击虚假的干细胞疗法、虚假的顺势疗法、不安全的医疗器械产品、向未成年人出售烟草、不安全的膳食补充剂以及卡痛(卡痛提取物常常用来阻止或缓解阿片类药物依赖患者的戒断症状,或者被用来降低对阿片类药物的依赖。由于卡痛叶的延缓戒断综合征作用,其也有一定的被滥用为毒品的风险。)。”

  他还指出,FDA在2017年和2018年分别批准了“创纪录数量”的仿制药、处方药和医疗器械。

  强调创新的重要性

  在首次全体会议上Gottlieb博士连续用了三个“我们需要”,再次强调了创新的重要性。

  他说:“我们需要确保我们采取手段来扶植创新,并监管好那些充满潜力的新技术,避免提高成本或是降低创新;我们需要确保我们投入的努力与资源能够在公共卫生领域听到最大的回响;我们需要在任何事上都做到以患者为中心,并立足于科学,确保我们所有的努力都保持了监管的‘金标准’,并且有独立的、科学为导向的决策机制。”



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