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　　施维雅（Servier）与大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日联合宣布，评估Lonsurf（trifluridine/tipiracil，TAS-102）治疗转移性胃癌（mGC）患者的全球性III期临床研究TAGS中胃切除术患者亚组的安全性和疗效数据，与《柳叶刀肿瘤学》发表的总体研究结果一致。这些数据于本月17日举行的2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO-GI）上进行了公布。

　　在TAGS研究中，507例随机化mGC患者中有221例（44%）曾接受了胃切除术（147例接受了Lonsurf治疗，74例接受了安慰剂治疗），这反映了诊断为mGC的真实世界患者群体。研究结果显示，在这一患者亚组中，与安慰剂相比，Lonsurf延长了总生存期，与先前胃切除术无关。

　　来自TAGS研究整个患者群体的结果显示，与安慰剂相比，Lonsurf使总生存期实现了临床意义和统计学意义的改善、死亡风险降低了31%（HR=0.69，单臂p=0.00029）、中位总生存期延长了2.1个月（5.7个月 vs 3.6个月）。

　　Lonsurf是一种新型口服抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。

　　截止2018年12月，Lonsurf已获全球62个国家批准，用于晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者治疗，具体为：之前已接受或不适合现有疗法（包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗，抗VEGF制剂，抗EGFR制剂）的mCRC成人患者。

　　2018年10月，美国FDA受理了Lonsurf的一份补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查资格，该sNDA申请批准Lonsurf用于既往已接受治疗、晚期或转移性胃腺癌患者，包括胃食管交界癌。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年2月24日。