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　　据统计，2018年FDA批准的新药和生物技术药物总计59个。其中单克隆抗体（12个）、酶制剂等生物技术产品占据半壁江山。

　　按治疗领域来看，批准的新药类别比较分散，罕见病药占据很大比重；肿瘤治疗及相关药物有9个；抗微生物感染药四环素类结构优化出现了3个新药。

　　从重点品种来看，其中不乏潜在的重磅药品，表格内用途项下附有的2024年销售额系预测数据，供作参考。

　　表1 2018年FDA批准新药