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针对多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T进入二期临床试验
发布时间:2018-11-29]  阅读次数:451次

来源:分析测试百科网

  今天,Celgene公司和bluebird bio公司宣布,完成了对KarMMa研究的注册。KarMMa是一项关键的、开放标签、单臂、多中心的2期研究,评估bb2121在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。bb2121是这两家公司针对复发和难治性多发性骨髓瘤的研究性抗BCMA CAR-T细胞候选疗法。

  “我们继续对bb2121作为针对多发性骨髓瘤的可能的一流BCMA靶向治疗感到兴奋,”Celgene全球临床开发总裁Alise Reicin博士说,“我们要感谢对这一成就有帮助的所有人,特别是患者和护理人员;我们也向参与KarMMa研究的医生和其他相关人员表示祝贺,包括我们在bluebird bio的专业同仁。我们期待看到这项研究的数据,并推进更广泛的bb2121发展计划,如继续向前迈进将这一重要的新选择提供给有需要的患者。”

  “我们致力于开发新的治疗方案,以改善多发性骨髓瘤患者的护理,完成KarMMa研究的注册使我们更接近这一目标,”Bluebird bio首席医疗官David Davidson博士说。

  2017年11月,bb2121被欧洲食品药品管理局指定为突破性疗法(BTD),并被欧洲药品管理局授予优先药物(PRIME)资格。BTD指定和PRIME资格基于第1阶段CRB-401研究的初步临床数据。


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