近日，科技部国际科技合作项目“中药肌萎灵冻干粉质量及作用机制研究”通过了河北省科学技术厅国际合作处的验收。

 

该项目由河北以岭医药研究院有限公司和美国杰克逊实验室共同承担，双方优势互补，通力合作，围绕肌萎灵冻干粉对运动神经元的保护作用开展研究工作，采用公认的动物模型对该药进行药效学评价，并深入研究了其作用机制；按中药注射剂新技术要求明确有效成分含量占总成分的80%以上，并制定了详细的质量标准。此外，按新药申报的技术要求完成了有效成分研究以及临床前毒理学研究，按计划完成了项目任务合同书规定的各项指标，实现了预期目标。

 

该研究采用转基因运动神经元病的动物模型，研究中药对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的作用及其机制。利用国外先进的转基因动物模型资源，进一步明确了中药肌萎灵注射液治疗ALS的药效学作用，通过对运动神经元凋亡机制的深入研究，探讨中药治疗运动神经元疾病的可能机制。该研究证实肌萎灵冻干粉可显著延长ALS模型动物的生存时间和瘫痪出现时间，其机制与抑制运动神经元凋亡、降低谷氨酸损伤后细胞内钙升高等有关，为新药开发提供了很好的数据支持。目前，该项目已申请国内专利2项，在国内核心期刊发表论文6篇，发表SCI论文1篇，知识产权皆为中方所有。

 

该项目即将申报治疗肌萎缩侧索硬化症的中药粉针剂，可显著提高肌萎缩侧索硬化症患者的治疗水平，延长患者的生存时间，作为静脉制剂缓解因延髓麻痹等无法口服给药患者的病痛，填补注射类药物治疗肌萎缩侧索硬化症的市场空白，预计投产后可实现年销售额1亿元，具有较高的市场价值。（高长安 杨叁平）