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丹东百特参展IPB2018 为注射制剂企业提供解决方案
发布时间:2018-10-27]  阅读次数:603次

来源:分析测试百科网

  分析测试百科网讯 2018年10月17日,由中国颗粒学会与纽伦堡会展(上海)有限公司共同主办的第十六届中国国际粉体加工/散料输送展览会(IPB)将于在上海世博展览馆举行。丹东百特仪器有限公司携多款经典产品以及最新光学颗粒计数器Bettersize C400亮相IPB2018。分析测试百科网采访了丹东百特技术总监&实验室主任李雪冰,来听听他对颗粒检测市场的看法以及这款C400有什么独到之处。

丹东百特展台

丹东百特技术总监&实验室主任 李雪冰

同质化竞争激烈 应用研发是关键

  十年前,国内仪器很少使用国外先进的光电检测器、激光光源等零部件。经过这么多年的发展,很多非军事化的零部件逐步开始了全球化的采购,越来越多的科研、民用零部件应用到各类仪器产品上。如今粒度仪的核心技术在于检测器位置、反衍算法、仪器设计、应用等方面。经过多年的发展,丹东百特已经成为了国内粒度测试的领头羊,在技术层面上拥有与国外先进仪器抗衡的实力。因此在粒度仪同质化竞争愈发明显的今天,丹东百特将未来发展的重点放在应用研发上。

  现有的粒度仪在检测标准颗粒时得到的数据大致相同,但是在面对实际样品时的检测结果可能有所差异。因为标准颗粒的形状是均匀、可控的。而实际样品检测出的颗粒大小,由于粉体颗粒在生产过程中的形状是不规则的,每家粒度仪的检测数据可能是颗粒的长宽高或者其他,导致了客户在实际应用中的困难。这是现有技术应用的第一个难点。

  第二个难点在于应用的复杂性。 粉体颗粒样品聚集在一起,经过超声或其他方式进行分散,再进行检测。这是理论上颗粒检测的要求。我们拿到制药企业的两个颗粒样品。它们的颗粒大小是一样的,但一个颗粒均匀分散,一个颗粒聚集在一起,经过分散等前处理后它们的检测结果是相同的。它们的重复性、稳定性都很优秀。制药企业得到的结论是这两个样品很接近,但实际上它们的作用可能天差地别。

  我国是仿制药大国,在仿制药一致性评价中,如果遇到上述的情况,企业在评价药效时得到的结论是仿制药和原研药基本接近,但是在实际效果上,两者完全不可同日而语。

Bettersize C400:针对细分应用 完善解决方案

Bettersize C400

  Bettersize C400是一款光学颗粒计数器,它是以计数的模式运行。一般的粒度仪都是通过激光检测颗粒整体的分布,但是难以检测颗粒的绝对数量或者是绝对浓度。与以往的检测方式是不同的,C400可以检测绝对数量以及绝对浓度。由于检测灵敏度很高,因此可以被应用于检测一些常规粒度仪检测不到的低浓度物质。

  比如医院中最常使用的各类注射制剂,它对于溶液中的颗粒大小有着很严格的要求,颗粒过大可能会引起生命安全产生影响。C400的高灵敏度可以满足注射制剂的检测要求。此外,C400还被应用于各类过滤方案的检测。在过滤前,颗粒物的大小、数量可以通过常规粒度仪检测得出,但是过滤之后样品的浓度已经很低,这时就需要通过C400的高灵敏度来衡量过滤方案的效果。

  “我们现在一方面不遗余力的提升仪器的硬件与软件基础,另一方面是加大应用研发支持。这次参展的光学颗粒计数器Bettersize C400,不是为了大卖特卖,而是要告诉客户:只要对注射制剂生产线的解决方案有需求,那么丹东百特都可以给到您。”

步步为营 拓展海外市场

  这几年中国的仪器发展很快,但是无论从历史积累、沉淀、源头等方面距离国外还有很大的差距。在参加完美国的粉体展还是匹兹堡会议,李雪冰意识到丹东百特以及其他的国产仪器在国外的影响力很弱,市场开场开拓绝非一朝一夕之事。丹东百特在国外的推广十分简单,那就是性价比。品牌宣传不是靠钱砸出来的,而是通过慢慢的积累形成的。通过将仪器先给客户使用,凭借自身的硬件、软件等优势来使客户满意,来逐步扩大市场。经过多年的努力,丹东百特的市场已经覆盖了北美、南美、欧洲70%以上的地区。


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