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国内首台直接检测核酸的MS系统获批 未来可用于医学检测
发布时间:2018-10-12]  阅读次数:638次

来源:分析测试百科网

  2018年9月30日,达瑞生物申报的飞行时间质谱检测系统(粤械注准:20182220875)正式通过广东省食品药品监督管理总局的注册申请。这是国内首台获批可直接检测核酸的飞行时间质谱系统。

  飞行时间质谱检测系统是达瑞生物技术股份有限公司引进美国AgenaBioscience公司的MassARRAY技术,在国内研发、生产,专为医院和临床检测中心设计的一款自动化高通量的基因检测系统。作为一款可以直接检测核酸的飞行时间质谱检测系统,其通量灵活、检测时间短、成本低等优势获得广大临床及科研人士的青睐,已被广泛应用于临床及科研领域,是一个完整的分子实验室基因检测和研究的平台。

  技术原理

  DR MassARRAY飞行时间质谱检测系统主要由基质辅助激光解吸电离离子源(MALDI)、飞行时间质量分析器(TOF)和模板制备板块组成。MALDI的原理是用激光照射样品与基质形成的共结晶薄膜,基质从激光中吸收能量并传递给生物分子,使生物分子电离。TOF的原理是生物分子电离后在电场作用下加速飞过飞行管道,离子的质荷比与离子的飞行时间成正比。

  该系统以极高的精确度和极快的速度,可一次性完成多个样本的检测。首先进行多重PCR扩增,然后用经过修饰的ddNTP进行单碱基延伸,使质谱系统能够准确识别单个碱基的差异,并依据峰面积报告每个碱基的频率,进而准确分析样本中的等位基因分布频率。

  设备特点

  灵活性大:芯片可分批次使用,在一定范围内,同个孔可定制増加多个检测位点,加量不加价;

  高通量:使用96孔芯片,一次可同时上机2张芯片,多个祥本可在同一张芯片进行;

  准确度高:反应体系内非杂交依赖性,不存在潜在的杂交错配干扰,可准确识别单个碱基的差异;

  性价比高:无需荧光标记,仅需合成普通引物,检测成本低。

  应用领域



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