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分析测试百科网讯 近日,Illumina表示已收到中国国家药品监督管理局对其MiSeqDx系统的监管许可,使其能够在中国销售该系统进行诊断测试。

Illumina的临床基因组学执行副总裁Garret Hampton在一份声明中说:“MiSeqDx在中国获得批准是Illumina一个重要里程碑,为NGS提供了更多的机会。在,更多的医疗机构和患者将获得最新的NGS技术。”
此前,Illumina与Berry Genomics合作,获得了一项非侵入性产前检测的监管许可,该检测将在Illumina的NextSeq仪器上运行,该仪器专为中国的诊断用途而开发。
相比之下,MiSeqDx的批准与特定的测定无关。Illumina表示现在可以向医院和其他医疗机构营销和销售该系统,用于在中国进行体外诊断测试。