来源：分析测试百科网

　　1 CLIA原理 
　　1.1 发光免疫分析原理：CLIA是一种抗体，或者说是抗原，它是直接用化学发光剂进行标记的，与待检测标本中的相应抗体进行反应，再通过磁场，将处于游离状态以及结合状态的发光剂标记物进行分离，再在处于结合状态的部分标本中，将发光促进剂加入，使其进行发光反应，对结合状态的发光强度进行检测，判断其定量及定性[1]。 
　　将相应的分离技术与化学发光技术结合，再采用最新的发光技术，能够将检测灵敏度提高到10至15 g/mL，达到全自动发光分析仪的标准，采用微软视窗进行使用界面的编写，在电脑盘内，将操作手册浓缩进去，可将分析速度提高到180个/小时，并且它还能将13个不同的项目同时完成。 
　　2 仪器的组成 
　　2.1 主机：在仪器的运行中，主机是它的反应测定部分，它主要包括液路、原材料的配备、机械传动、电路及光路检测五大部分。 
　　2.2 微机系统：对于仪器来说，微机部分是它的核心，它的主要功能为程控操作、指示判断、自动监测、故障诊断，以及数据处理等，同时，它还配有光盘[2]。在主机中，还设了预留接口，它可以通过外部相应的存储器，对其他数据进行自动处理，它可用于实验室的自动化发展。 
　　2.3 程控操作：所有的实验项目，其操作指令都被储存在微机中，可选择不同指令进行运用。开机后，仪器会按照用户设置的指令运行，将整个实验完成，也可以将指令程序重新编写，建立新的程序指令。 
　　2.4 指示判断：预先设定好各项目的正常值范围，可判断检验结果是否符合正常值范围。 
　　2.5 自动监测：它能够对仪器进行监测，看它的全过程是否正常，对所有材料情况进行提示，对仪器的清洗及保养期限进行指示。在一项工作程序执行时，一些与该程序无关的数据将会自动关闭，不显示光度，使键盘的工作停止，将仪器的自我保护能力增强了。 
　　2.6 故障诊断：它能够对自身的故障进行诊断，根据微机本身的逻辑能力进行判断，先由CPU将校核信号发出对仪器的各个部分进行讯问，对各部分的反应进行核对，对故障部分进行判断，并判断出其故障性质，并用代码与文字将故障的原因描述出来，使相关操作人员对故障情况一目了然，并实施相应的措施进行故障的排除。 
　　2.7 数据处理：将所测定出来的结果用各种方法将数据进行处理，将其导出量求出来。 
　　3 CLIA在临床检验中的应用 
　　3.1 激素分析：所谓的激素，其实就是内分泌腺或者内分泌细胞所分泌出来的活性物质，是细胞之间进行信息传递的一种化学媒介。各种激素通过CLIA进行测定，然后由CLIA提供各种检测数据，CLIA检测能够为临床治疗、诊断，以及预后等提供相关数据，且数据可靠性非常高，将检测的灵敏度与特异性大大地提高了。 
　　3.2 对肿瘤标志物的分析：所谓的肿瘤标志物，其实是肿瘤在增殖的过程中，有肿瘤相关细胞的合成与释放，或者是机体与该细胞产生反应后，生成的一种物质，如激素、蛋白质、酶以及癌基因等。在患者的体液、血液以及细胞与组织中都存在肿瘤标志物[3]。CLIA对肿瘤患者（良性及恶性肿瘤）在早期进行辅助诊断，并且对术后进行监测，同时，它还能用于对新肿瘤标志物的寻找。相关检测人员对血清中的相关抗原及cyfra21-1的浓度进行了检测，结果显示，对于食管癌患者的诊断，以及对预后的监测，它们能够达到相关标准。相关检测人员对肝病中，细胞色素的含量进行了检测，结果显示，作为肝衰竭病症的新标志物，细胞色素C达标。 
　　3.3 病原诊断：对于乙型肝炎病症，其病毒表面的抗原与抗体是在感染后，对免疫功能及治疗效果的评价指标是血清标志物。如果应用常规的酶检测法，很有可能会漏检一些病毒携带量少的患者。而CLIA的灵敏度以及线性范围比酶法更高。相关检测人员对容易感染相关病毒的围产期儿童体内的相关病毒进行了检测，结果显示，CLIA检测法比常规酶法的灵敏度更高。 
　　3.4 其他物质的检测：CLIA除了能检测以上物质外，还能检测许多其他的微量物质，比如细菌、基因、细胞因子、维生素、免疫球蛋白、酶以及叶酸等。相关检测人员对食物中含有的盐曲霉素，以及血清中含有的高辛进行了检测。从检测中，我们发现，运用CLIA技术进行检测，有效地将丹参在检测过程中的影响排除了，将CLIA技术的特异性体现了出来。 
　　4 结论 
　　现在，全自动发光免疫分析仪已较广泛应用于临床病症的诊断中，对该仪器的使用不仅不会对检测者造成伤害，而且试剂相当稳定，还会进行全自动的分析，在二十分钟内便可知道精确的结果报告。CLIA在将来的的实验诊断中，将会成为一种非常重要的检测手段，能够为临床诊断带来非常重要的依据。 
　　目前，对于自动化系统的数据的处理能力，我国已有了一些初步的成果，从长远的发展来看，我国对微型CLIA自动化系统的研制将会取得一定的进展，CLIA新型技术将为中国医疗卫生事业的发展迎来新的希望。