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近年来，当代生物技术的研究和应用取得高速发展的同时，也大大推动了化学发光免疫分析方法的更新换代速度。化学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术，是继放射免疫分析、酶免疫分析、荧光免疫分析和胶体时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项新的免疫分析技术。它们的出现促进了免疫检测的自动化，大批自动化发光免疫分析仪应运而生，而全自动化学发光免疫分析仪更是通往免疫检验完美境界的必经之路。

全自动化学发光免疫分析仪是将血清样本，通过和免疫诊断试剂进行化学反应发光，经过光电系统读出光子数，通过串口送入计算机，运用计算机软件对血清中的抗原、抗体定量的检测分析，将图像及数据存储在计算机中，并将结果打印出来，供临床诊断的医学检验仪器。其工作原理是将发光物质直接标记在抗原或抗体上，或使酶作用在发光底物上，利用发光信号测量出发光物质活酶反应底物上光子的数量，就可以得到免疫反应时的被测物质浓度。

全自动化学发光免疫分析仪的组成结构：是由化学发光免疫分析系统（主要是反应杯传送系统，测试装载系统，样本装载系统，条码读取系统，免疫诊断试剂装载系统，加样系统，温育系统，离心清洗系统，发光计数测量系统）、计算机系统和打印机系统组成。

全自动化学发光免疫分析仪的优点是灵敏度高，可达10-16mol/L；光信号持续时间长，可持续数小时甚至一天，简化了实验操作及测量；分析方法简便快速，绝大多数分析测定仅需要加入一种免疫诊断试剂的一步模式；结果稳定、误差小，样品是直接自己发光，不需要审核光源照射，分析结果灵敏可靠；安全性好及试用期长，免除了试用放射性物质。

现在化学发光免疫分析测定越来越广泛的应用于临床各个领域，如肿瘤标志物测定、激素测定、传染病抗体测定和特种蛋白测定等。目前全自动化学发光免疫分析仪的研制涉及到电子，机械，光学，计算机技术，生物化学等多方面的高科技技术，该仪器的应用提高了检验质量、增加了检测范围，提高了工作效率，保证了检验的快速准确性。