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默沙东重磅丙肝新药择必达在中国获批
发布时间:2018-05-09]  阅读次数:1120次

来源:分析测试百科网

  近日,业内传来喜讯!默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(海外商品名ZEPATIER)获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。

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图片来源于网络

  在全世界范围内,丙肝是最为常见的肝脏疾病之一,也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计,全球约有3%的人口受丙肝影响。而作为全球丙肝大国,中国的感染者约有1000万人,是全球感染人数最多的国家之一。倘若得不到及时治疗,丙肝可能会导致肝纤维化、肝硬化、乃至肝细胞癌等严重后果。但由于基因型异质性和耐药性等复杂原因,历史上看,丙肝的有效治疗一直是个难题。

  近年来,随着现代医学的不断发展,人类彻底改写了丙肝的治疗格局。近期获批上市的几款新药,更是让人看到了治愈丙肝这一顽疾的希望。由默沙东携手药明康德为患者带来的择必达就是这样一款新药。它由两种新化学实体(NCEs)组成,分别为NS5A抑制剂艾尔巴韦(elbasvir)和NS3/4a蛋白酶抑制剂格拉瑞韦(grazoprevir)。这也是一款直接抗病毒药物(Direct-acting Antiviral,DAA)。

  2016年,这款新药获美国FDA批准上市。其突破性的抗丙肝疗效立刻得到了验证,其研发团队也曾因此荣获化学领域最具份量的奖项之一:美国化学会(American Chemical Society)“化学英雄”(Heroes of Chemistry)奖。默沙东全球化学负责人Rich Tillyer博士在获奖致辞中提到:“数百名科学家参与了这项规模巨大,影响深远的创新,这需要了不起的团队合作。默沙东与合作伙伴药明康德相伴走完了这一路。这支团队设立了极高的标准,告诉人们如何合作并相互激励。也正是这样的团队合作,让我们成为了化学英雄。”

  我们很高兴地看到,在新政的激励下,仅仅在美国获批上市的2年后,这款治疗慢性丙肝的“双子星”组合就顺利进入中国。在先前的临床试验中,它取得了良好的成果。研究人员们发现,只需每天一片单药治疗,就能在12周的疗程里,有效控制基因1b型患者的病情,且无需联合利巴韦林(ribavirin)进行治疗。更令人欣喜的是,择必达与其他数种临床药物联合使用,均不影响疗效。这意味着它有望用于多样化的丙肝患者,如伴代偿性肝硬化、带有HIV感染、接受阿片替代治疗、罹患晚期慢性肾病或需要透析、接受质子泵抑制剂治疗、以及伴遗传性血液病的患者。



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