由中国临床肿瘤学会与哈尔滨医科大学等单位联合开展的一项开放性、多中心、随机对照III期临床研究首次证实，含有奥沙利铂的FOLFOX化疗新方案对晚期肝癌患者客观缓解率有所提高，且不良反应也较轻微。这一临床成果在最近第46届美国临床肿瘤学会年会上作了专题报告，受到与会各国同行的重视，被评价为“改写了肝癌药物的治疗历史”。

 

肝癌是恶性程度最高且十分普遍的肿瘤之一，临床以手术、介入和放化疗为主要治疗方式。以往肝癌常用的三类化疗药各有缺憾之处，不是疗效不明显，就是毒副作用大，因此肝癌的化疗效果一直不被业界看好。

 

在中国工程院院士孙燕教授的支持与指导下，由中国临床肿瘤学会秘书长秦叔逵教授领衔，从2006年开始立项进行开放性、多中心、随机对照的“亚太晚期肝癌患者接受FOLFOX方案对比多柔比星系统化疗Ⅲ期临床研究（EACH）”。

 

历时4年的研究中，共入组371例局部晚期或转移性肝癌病人，随机接受FOLFOX-4（奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙）方案或多柔比星药物治疗。数据分析显示，前者所有主要及次要指标都得到了阳性结果。FOLFOX组与多柔比星组对比，自用药首日起至死亡（或末次随访）的时间分别为6.5个月和4.9个月，客观缓解率为8.7%和2.8%，具有显著差异。同时，FOLFOX组除发生轻微的手足麻木外，其他不良反应与多柔比星组无太大差异。研究中，入组病例半数左右都是经手术、介入等局部治疗失败者。其意义在于，对于不能接受局部手术或介入的患者，FOLFOX可作为一线用药方案；对于局部施治不成功的，FOLFOX可作为二线选择。

 

参与这项研究的哈尔滨医科大学附属第三临床医学院教授白玉贤认为，亚太地区肝癌多发，且患者发病迅速而凶险，因此控制病情自然成为重中之重。含有奥沙利铂的FOLFOX化疗新方案的首次提出和确定，为今后人们彻底降伏“癌中之王”的肝癌作出了有益的探索，并对中国、亚太乃至世界其他地区的肿瘤学界均开启了良好的化疗应用新前景。