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　　FDA对药物的审批通过与否对于拥有其专利的公司股价来说极为重要。通过FDA审批，公司的股价会飙升，反之，公司的股价会重创。《The Motley Fool》杂志的Keith Speights分析了本月5家等待FDA审批的5家生物技术公司。

　　1. AcelRx Pharmaceuticals（ACRX）

　　目前，ACRX公司正在重点研发和商业化的治疗中到重度急性急性疼痛的疗法。该疗法名为Zalviso，是一种结合了舒芬太尼舌下片药物及其相应设备的用于止疼的药物-器械系统。预计在本月末，FDA将对Zalviso是否通过作出决定。ACRX新疗法的研发经历了一些曲折。早在2014年，FDA否决了Zalviso，并对这个疗法提出了一些担忧。在2014年年底，ACRX针对FDA提出的一些问题重新设计了临床试验，这项临床试验始于2016年9月，预计将在今年7月底完成。如果此次通过了FDA的审批，ACRX将于今年下半年重新提交Zalviso后续申请。

　　今年3月，ACRX宣布ARX-04药物通过欧洲药物管理局（EMA）上市许可申请的验证阶段，目前处于科学审查期。目前，ACRX的股价为2.1美元。

　　2. Alnylam Pharmaceuticals（ALNY）

　　ALNY主要聚焦于RNA干扰疗法（RNAi）的研发工作。在4月底，ALNY公布了临床II期试验Patisirian 治疗2年后的开放扩展性试验结果。Patisirian试验旨在研究靶向甲状腺素运载蛋白（TTR）治疗hATTR淀粉样变性RNAi药物的有效性。该试验结果表明，接受治疗后，患者神经病变的损伤程度下降以及mNIS+7的均值提升。

　　本月，ALNY预计将与其合作伙伴赛诺菲一起完成最终的数据收集工作。Speights写道，这项研究结果对于赛诺菲来说非常重要，如果该药物审批通过，每年预计会带来7.5亿美元的销售额。目前，ALNY的股价为79.97美元。

　　3. Dynavax Technologies（DVAX）

　　DVAX目前正在发展针对TLR的免疫疗法和疫苗。不幸的是，FDA两次否决了DVAX公司乙肝疫苗的申请。不过Speights写道，该疫苗的未来是否明朗将与7月28日见分晓（VRBPAC将对该疫苗进行审查）。届时，如果该疗法获得通过，对于DVAX来说是一个极大的利好，而FDA也将在8月10日宣布通过该药物的审批。目前，DVAX的股价为10.15美元。

　　4.葛兰素史克（GSK）

　　2011年，FDA批准了GSK静脉注射本利斯塔治疗红斑狼疮的疗法。2016年，该疗法为GSK带来3亿美元的收入。目前，GSK针对该药物开发了一种皮下注射的新配方，FDA预计将在7月23日前作出决定。

　　2016年9月23日，GSK就该药物向欧洲药物管理局递交申请。系统性红斑狼疮是红斑狼疮最常见的类型，全球约有500万红斑狼疮患者，其中系统性红斑狼疮占了70%。

　　目前，GSK的股价为43.7美元。

　　5. Puma Biotechnology（PBYI）

　　5月24日，PBYI的HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗药物来那替尼在FDA肿瘤药物咨询委员会上以12比4的结果获得肯定的投票结果。在7月21日前，FDA将最终决定是否通过来那替尼。

　　6月3日，PBYI还提供了来那替尼治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者临床II期试验阳性的结果。目前，PBYI的股价为88.85美元。