来源：分析测试百科网
生物制药的表征
物理化学表征和确证在新生物体（NBE）和生物制药流程中至关重要，以确保药物安全和功效。安捷伦为所有检验提供了各种光谱工具帮助您遵循法规的要求。对于基于液相的检验，安捷伦 1260 Infinity 生物惰性四元液相解决方案具有较高的灵活性，可以满足环境质量控制的要求，同时具备应用于SEC、离子交换、肽谱、确认和多糖分析中的方法开发灵活性。单克隆抗体（mABs）可以通过各种检测表征，以确保药品安全和疗效。安捷伦 1260 Infinity 生物惰性四元液相色谱解决方案是一个能满足您大多数要求的灵活的工具。
应用实例
离子交换用于检测表现为电荷态改变的截短、脱酰胺基、氧化和糖基化
安捷伦 1260 Infinity 生物惰性四元液相色谱和聚合物 BioMab WCX 色谱柱提供了一个独特的解决方案，能够满足最高性能的要求。色谱柱技术（从 10 µm 到 1.7 µm 填料）和生物兼容性使耐用性更高、分离度更大、色谱柱使用寿命更长。
单克隆抗体电荷改变的分析
体积排阻色谱用于纯度分析和聚集分析
结合安捷伦 1260 Infinity 生物惰性四元液相色谱、 Bio SEC 5 和 Bio SEC 3 色谱柱，在使用不同缓冲液（带或不带洗涤剂）的条件下，具有耐用性和高重现性。结合各种检测器（例如紫外检测器和荧光检测器），可轻松分分离杂质，并具有出色的灵敏度。
Agilent 1260 Infinity生物惰性四元液相色谱系统-单克隆抗体的聚集分析
单克隆抗体的聚集分析
肽谱
安捷伦 1260 Infinity 生物惰性四元液相色谱系统具有 RRLC 的份能力，对关键样品具有低表面活性。采用安捷伦 Eclipse Plus 1.8 µm 填料色谱柱或 Poroshell 120 固定相，可以获得高分离度和出色的峰容量，用于 QA/QC 环境中 NBE 药物的确认。
Agilent 1260 Infinity生物惰性四元液相色谱系统-药用蛋白的肽谱。
药用蛋白的肽谱，采用 Eclipse Plus C18 色谱柱，3.0 X 100 mm, 1.8 µm, 流速 0.8 mL/min
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