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　　2017年2月16日，由生物谷主办的2017第五届先进体外诊断行业峰会在美丽的苏州盛大开幕。来自西安金磁纳米生物技术有限公司崔亚丽教授做了题为“ GoldMag® 金磁微粒及其在临床诊断中的应用”的精彩报告，以下生物谷小编将其报告概括总结整理成文，供大家学习。

　　西北大学教授，博士生导师。国家微检测系统工程技术研究中心副主任、陕西省纳米生物医学检测工程研究中心主任，西安金磁纳米生物技术有限公司创始人。

　　崔亚丽教授在纳米医学领域从事工作近二十年，发明了具有我国自主知识产权的金磁微粒（ Particles），领导团队围绕磁性微粒开展重大疾病诊疗的研究和技术转化。主持完成国家“863”计划4项、国家自然科学基金和国家重大科技成果转化项目各1项。目前主持“十二五”国家重大新药创制专项课题 、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项子课题各1项。发表SCI论文60余篇。申报专利60余项（其中获授权中国发明专利41项，美国发明专利2项）。获陕西省科学技术奖一等奖1项，二等奖2项。金磁微粒获第十九届全国发明展览会金奖、发明家协会国际联合会颁发的“最佳创新奖”。研制的MTHFR C677T基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）被国家药监局认定为“创新医疗器械产品”。

　　崔教授表示，心脑血管和恶性肿瘤等重大非传染性疾病的防治已经成为亟需解决的主要问题，临床诊断的创新发明意义重大。以纳米级磁性粒子为载体，建立蛋白质、基因和细胞水平的分离和检测技术，研制客观、准确、安全、有效的诊疗新产品已成为热点。GoldMag® 金磁微粒兼具胶体金和磁性纳米材料的双重特性，具有超顺磁性，表面等离子体吸收以及生物分子可固定化等性能，可提高蛋白、抗体等生物分子结合能力，基于层析装置的设计，不但可以同时通过电磁学原理可以实现生物分子的准确定量检测，还可对个性化用药治疗的相关基因进行分型。

　　以 GoldMag® 金磁微粒作为标记载体，在独特的核心技术平台上，发明了① PCR -金磁微粒法，建立了基因分型适宜技术平台，实现了针对个性化用药基因检测系列产品的转化。其中，MTHFR C677T 基因检测试剂盒（PCR -金磁微粒层析法）被国家食药监总局认定为“创新医疗器械”，是目前西北地区唯一获此认定的产品。② 发明了金磁微粒免疫层析法，创建了以纳米金磁微粒为载体的疾病相关标志物诊断的新一代即时分析（POCT）系统，与美国QD公司合作，适配了金磁微粒层析法的定量检测，解决了快速诊断方法中弱磁定量的技术瓶颈。首次实现高灵敏、快速、全定量对疾病标志物的磁信号检测系统的临床应用获批。

　　在未来会推进 POCT 临床检验、生物应急等领域的进一步拓展和提升。