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　　全球体外诊断产业发展比较成熟，在中国兴起的比较晚，但近几年却发展的相当迅速，是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，过去五年行业平均增速超过20%，深受资本市场追捧，中国体外诊断行业即将迎来下一个黄金期。

　　 国内体外诊断产品的人均年消费金额较低，全球占比较低，市场还有广阔的发展空间。自2005 年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术一直持鼓励支持态度，享受多重政策红利，在取消药品加成、医保控费的大背景下，国产体外诊断产品价格优势扩大，进口替代效应逐渐凸显，带动中国体外诊断行业快速发展。

　　 二代测序等新技术，互联网+、大数据和健康管理等新模式，以及精准医疗新目标给体外诊断行业整体发展打开新的想象空间，技术进步以及成本的下降进一步支撑体外诊断行业的加速前行。

　　 除了技术因素之外，驱动体外诊断行业快速发展的动力引擎还有市场需求。随着国内居民可支配收入及保险覆盖率不断提高，人口老龄化加速，疾病诊断预防及健康管理的需求增强，体外诊断产品市场需求

　　 随着国内居民可支配收入水平提高，疾病诊断预防及健康管理的需求增强，政府和社会卫生体投入持续增加，中投顾问产业研究中心预计，未来五年体外诊断将保持15%的复合增速，2020年中国体外诊断市场规模有望达到640亿元左右。

　　 体外诊断市场具体可以细分为体外诊断试剂和体外诊断仪器两个部分，在中国体外诊断市场上，体外诊断试剂占据80%左右的市场份额，体外诊断仪器仅占20%左右，也就是说，至2020年中国体外诊断仪器市场规模约为130亿元。