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　　 分析测试百科网讯 2016年6月1日-3日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会”在成都香格里拉大酒店隆重召开。

中国计量科学研究院 李红梅

　　中国计量科学研究院的李红梅研究员带来《我国有机小分子到大分子的纯度评估》的精彩报告。报告介绍了我国有机小分子到大分子的总体情况和纯度评估情况，在中国及计量科学研究院的质量平衡的实现和实施方法以及对未来的工作。

　　在化学计量学领域，中国有707校准和测量能力（CMC）,包括214高纯度CMCs。作为国家机构，中国计量科学研究院参加了几乎所有的有机纯度评估的国际比较，如CCQM K55.a-d，CCQM K104，CCQM P20.c-f等。由中国计量科学研究院提供的纯度标准物质涵盖多个领域，如临床化学，环保，法医学和食品安全。

　　纯度评估主要方法包括质量平衡方式和定量核磁共振（qNMR）方法。对于有机分子的纯度评估，相关杂质的结构鉴定是更大的挑战。通常，液相色谱  -串联质谱（LC-MS / MS）应用于有机杂质定性分析。2D-NMR也适用于对非对映体杂质结构的说明。

　　最近，中国计量科学研究院正在探讨这两种方法，以大分子，例如C肽和肽T5的纯度评估。在不久的将来，中国计量科学研究院将重点放在对一种或多种二硫化物更复杂的肽的纯度评估研究。