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美国批准首款“女性伟哥”处方药上市
发布时间:2015-08-19]  阅读次数:418次

来源:分析测试百科网

   中新社旧金山8月18日电 美国联邦食物与药品管理局FDA18日批准第一个用于提高女性性欲的处方药上市,成为美国制药业期盼已久的里程碑。

  这种粉红小药片的学名是氟立班丝氨(Flibanserin),将于今年10月17日正式上市。它还有一个别称为阿迪依(Addyi),制药公司位于美国东部北卡罗来纳州罗利市的萌芽制药公司(Sprout Pharmaceuticals)。

  阿迪依直接作用于女性大脑控制性愉悦区,帮助那些绝经前性欲低下或没有性欲的女性提高性欲。

  FDA药物评估与管理中心主任詹妮特-伍德库克18日表示,阿迪依给那些失望的女性一个已获批准的治疗方案选择。

  美国广播电视公司在旧金山报道说,斯坦福大学医学院妇科诊所的护士18日忙着接听病患打来的电话,她们着急打听这种女性伟哥的用处。

  斯坦福大学医学院教授莉亚-米尔黑瑟尔自2009年开始一项调查,她发现10%的女性患有性欲障碍。而使用阿迪依的女性患者对性爱的需求和满意程度提高了一倍。

  米尔黑瑟尔对该电视台说,目前用于提高男性性欲的药物多达20余种,却没有一款用于女性。阿迪依将成为第一个女版伟哥,标志着历史性的时刻到来。

  《今日美国报》称,阿迪依得到政界和女性健康组织的大力支持。选自旧金山湾区的国会女众议员杰姬?斯比尔联合10名国会议员向FDA发出声明,表达对阿迪依的强力支持。其他机构还包括全国妇女组织,妇女健康研究学会,女性性健康国际研究学会等。

  但FDA也听到了反对的声音,包括旧金山乳癌行动组织在内一些健康机构致信药管局,表示对阿迪依危害作用的担忧,并质疑制药公司的商业行为。

  旧金山乳癌行动组织认为,制药公司提供的数据并没有显示阿迪依的好处比潜在的危害大多少。这种需要每天服用的药物停留在女性身体里,会引起恶心、嗜睡、低血压和昏厥。

  联邦药管局规定,18个月内,阿迪依不得在电视或电台做广告,药物必须附有警示标签。内容包括,如果服用阿迪依时饮酒、服用避孕药或治疗酵母菌感染的药物等,会将引起血压过低甚至昏厥。

  在5年内,联邦药管局曾两次拒绝这款女性伟哥的通过,理由是药效平淡无奇,副作用令人担忧。今年6月,联邦卫生顾问委员会却以18比6通过安全评估,推荐药管局批准上市。


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