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　　体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD，被誉为医生的“眼睛”。IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。完整的IVD产业包括上游原料供应行业和下游需求市场，上游原料包括生物与化学原材料以及各种机械零配件；下游需求主要来自医院、第三方独立医学实验室、体检中心、血站及家庭健康监测。

　　 目前全球市场占比第一位的为免疫诊断（23%），生化诊断（17%）和分子诊断（11%）分别排名第二和第三位。在我国，IVD各细分领域普遍存在规模小，但增速远高于全球平均水平的现象，尤其是分子诊断和即时检验（POCT）。无论是从市场规模还是增长率来看，我国IVD行业都还存在巨大的成长空间，发展潜力巨大。即使放眼观世界，IVD是当前医药行业增速整体下滑大趋势下，少数充满活力并保持较快增速的子行业。

　　 随着从疾病治疗向疾病预防的理念转变，IVD逐步得到了政府大力支持。国务院明确将生物产业列入七大战略性新兴产业，其中IVD就是生物产业重点发展方向之一，另外多项国家级规划都大力促进IVD产业发展，并通过863等项目提供经费支持。

　　 目前国内IVD高端市场由外资品牌垄断，随着国内产品技术进步，国产IVD产品在很多领域均已达到国际先进水平。但由于主观偏见和攀比等原因，国产IVD产品的质量即使已经达到进口产品水平，部分医院（尤其是收入水平高、价格相对不敏感的大医院）也往往并不愿意采购。但这个格局未来有望在医保控费后得到改善，，医保控费促使医院倾向于选择性价比更高的国产产品。检查费用是由政府定价，医院无权调整，IVD产品就成为医院收支的成本端，为了降低成本，医院必然会倾向于采购更具有价格优势的国产产品。

　　 因此，有政策支持，有进口替代的需求，对国内企业无疑是重大利好，从IVD行业集中度来看，国内IVD企业规模小而多， 未来有望通过并购重组涌现出细分领域龙头，有望成为较为确定性的投资机会。