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默沙东全球扩张:Keytruda在韩国获批准
发布时间:2015-03-30]  阅读次数:512次

来源:分析测试百科网

  Keytruda(pembrolizumab, 奇趣达),默沙东的新型抗PD1治疗,已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者,医治不能切除或转移性黑色素瘤,易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展,BRAF V600突变阳性(BRAF抑制)的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息。

  在默沙东公司的十大市场中,韩国是继美国之后第二个批准 Keytruda 的国家。韩国也是默沙东在亚太地区继澳门之后的第二大市场。Keytruda是同一天里被韩国食品和药品管理局(KFDA)批准的两个新的黑色素瘤治疗药物中的第一个。

  “有了这个认证,我们能够提供韩国晚期黑色素瘤患者新的希望。” 唐炫,默沙东韩国总经理说。 “恭喜扩展团队的这个令人难以置信的成就——在这个值得纪念的时刻,作为默沙东和癌症社区的一部分,我们感到自豪。”

  对默克或默沙东公司,韩国是一个重点市场。韩国是GDP总值的世界第15大经济体,拥有5000万人口,享有寿命与经合组织的平均水平相当。随着快速的经济发展和人口老龄化,韩国面临着慢性疾病,如癌症,糖尿病和心脏疾病的日益沉重的负担。默沙东是在韩国运营的第二大制药公司。

  本周的批准是肿瘤界和默沙东在韩国的一个重要里程碑。团队的不懈努力,使得Keytruda提前一个月成功地获得批准。“我们很高兴能够把这个突破性的抗PD-1用于满足患者的治疗需要” Jannie Oosthuizen,洲际副总裁说。 “我要感谢大家促成实现这一令人印象深刻的里程碑。”

  仅仅几天前,默沙东的Keytruda在头对头的临床3期试验中,因为显著优于易披利姆玛(Ipilimumab, 易披)而提前结束了试验,即将成为一线治疗方案。

  Keytruda 的下一场好戏将在哪儿上演呢?加拿大,中国的香港或澳门?


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