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　　 自10多年前第一个赫赛汀综合诊断方法被开发以来,类似诊断手段的开发方式都遵循着类似的准则，即根据确定的单一标记物将患者分类，该标记物往往具有预测单一疗法在治疗中是否有效的能力。

　　从临床的角度来看,一个综合诊断(CDx)试图消除只使用一种药物的 “一刀切”疗法与为单个病人制定综合处方的统协疗法之间的差距。大部分用于临床的综合诊断靶向性肿瘤药物已经完成了开发，研究人员已经能够更加具体地了解药物作用机制,作用通路以及癌症患者给药后的临床症状。综合诊断法回答了为什么同一治疗手段对某些患者有效，而对另一些患者无效的老问题。

　　简而言之,一个综合诊断有助于临床医生确定使用最安全、最有效药物，并且只将这些药物给予能对这些药物产生良性反应的患者。另一方面,综合诊断还有助于避免患者不会产生反应的不必要治疗。综合诊断法允许医生寻找正确的替代治疗路线，以避免在无效的治疗上浪费时间，这对肿瘤患者尤为重要,。综合诊断法也可以帮助识别患者可能会对某些药品产生不良反应。

　　今年早些时候,FDA发布了包括体外综合诊断技术在内的制药和诊断公司发展指导，旨在帮助制药和诊断公司了解如何在工作中与FDA合作，这样不仅能够获得新疗法的批准,而且也能获得相应诊断方法的使用许可。FDA鼓励制药企业和诊断企业在在药物开发早期开展合作。