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赛诺菲多发性硬化症药物Aubagio获欧盟批准
发布时间:2013-09-03]  阅读次数:936次

来源:分析测试百科网

  赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)8月30日宣布,口服多发性硬化症药物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)已获得欧盟委员会(EC)的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)成人患者的治疗。

  Aubagio的获批,是基于III期TEMSO和TOWER研究的数据,数据表明,在为期2年的治疗中,与安慰剂相比,Aubagio显着降低了MS的年复发率,同时延缓了残疾进展。

  此外,有研究表明,Aubagio的效果低于一些竞争对手的MS药物,如默沙东(Merck & Co)的Rebif,但Aubagio的优势在于口服,同时副作用更为温和。分析师称,该药可能会受到新诊患者的青睐。大约有35%~40%的多发性硬化症患者宁愿不采取任何药物治疗,也不愿经历不必要的副作用。Rebif是一种常用的注射类MS药物。

  多发性硬化症,目前无可治愈的药物,影响着全球约210万人,欧洲约有60万患者,这是一种慢性、往往致残性疾病,攻击中枢神经系统,可导致肢体麻木、瘫痪、视力丧失。

  临床试验中,与Aubagio服药相关的最常见副作用包括丙氨酸氨基转移酶水平的升高,表明该药可能损害肝脏,其他的副作用包括脱发、腹泻、感冒、恶心、皮肤麻木。

  目前,Aubagio已获美国、澳大利亚、阿根廷、智利、韩国批准。


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