来源：分析测试百科网

　　恩华药业昨晚公告，公司已获得盐酸度洛西汀原料药及其肠溶片的生产批件。公司表示，原料药车间通过GMP认证后即可投产。大智慧通讯社自今年2月起持续关注该药审评进度，并于一周前率先报道该药获批。

　　公司证券事务部人士今日对大智慧通讯社表示，盐酸度洛西汀原料药车间尚需通过GMP认证，预计到产品上市需2-3月时间，“片剂车间已经通过了GMP认证。”

　　公开资料显示，度洛西汀为新型抗抑郁药物，由美国礼来公司研发并于2004上市。南方所数据显示，该药品2012年全球销售收入达到49.9亿美元。国家食药监总局网站信息显示，国内拥有度洛西汀制剂的生产企业较少，仅原研厂美国礼来和上药集团旗下上海中西药业。值得一提的是，恩华药业是国内唯一一家拥有该药原料药和制剂批文的企业。

　　恩华药业是国内中枢神经系统用药龙头，主营产品包括麻醉药、精神用药和神经用药三大类。知情人士曾指出，包括度洛西汀在内的精神用药是公司下阶段主攻方向，预计未来将与麻醉用药并驾齐驱、甚至超越麻醉用药。