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AB SCIEX LC/MS生产通过ISO 13485认证
发布时间:2012-02-29]  阅读次数:726次

来源:分析测试百科网

  2012年2月27日,马萨诸塞州弗雷明汉市——全球生命科学技术的领导者AB SCIEX 公司,宣布其质量管理体系现已获得 ISO 13485 认证。ISO 13485 认证是国际公认的医疗设备设计和生产的质量管理标准。该ISO认证被当作是医疗设备遵从欧盟法规要求的第一步。AB SCIEX 公司目前生产和销售的LC/MS/MS系统仅作为研究使用。

  “AB SCIEX公司在遵从临床诊断领域的法规要求中迈出了至关重要的一步”,AB SCIEX总裁Rainer Blair说到,“ISO 13485认证的获得可谓一个至关重要的衡量标准,为LC/MS/MS系统在临床领域的应用扫清了障碍。质谱技术在临床诊断领域的潜在影响力是显著的。”

  ISO 13485认证涵盖AB SCIEX在新加坡的生产设备,及其在加拿大多伦多的R&D 设计中心。AB SCIEX拥有20多年的创新经验,并在市场中一直处于领导地位。其仪器广泛用于临床研究、法医毒理学、生物医药研究、药物发现和开发等领域。ISO 13485认证的通过,提高了客户和供应商对AB SCIEX仪器质量和可靠性的信心,同时也增强了对公司承诺会持续改进的信心。

  额外资源

  AB SCIEX质谱组合


  关于AB SCIEX

  AB SCIEX 帮助改善我们生活的世界,使科学家和实验室分析人员不断突破其所在领域的研究极限,应对复杂分析的挑战。作为全球质谱行业的领先者和全球顶级的服务支持提供者,AB SCIEX已成为全球基础研究、 药物发现和开发、食品和环境监测、法医和临床研究领域成千上万科学家和实验室分析者们值得信赖的合作伙伴。拥有超过20年行之有效的创新经验,AB SCIEX 擅长听取和了解其客户不断发展的需求,开发可靠、灵敏、直观的解决方案,对常规和复杂分析中什么是可实现的不断进行着重新定义。欲了解更多信息,请访问www.absciex.com。并在 Twitter @ABSCIEX上了解 AB SCIEX动态。

  这里所提到的商标是AB Sciex Pte. Ltd.或它们各自拥有者的资产,AB SCIEXTM商标要在许可后才能使用。


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